Tänapäeva meditsiinitootmise maastikulkvaliteedi tagamine ei ole läbiräägitav-see on kohustuslik. Üha enam nõuavad originaalseadmete tootjad ja seadmete kaubamärgid100% ülevaatuskriitilistest komponentidest, mis hõlmavad mitte ainultmõõtmed, aga kavälimus, funktsionaalsust, jastruktuuri terviklikkus.
See kehtib eritiühekordselt kasutatavad-meditsiiniseadmed, kusebaõnnestumine põllul on vastuvõetamatuja iga osa peab vastama selle spetsifikatsioonideleenne tehasest lahkumist.
Väljakutse: proovide võtmisest kaugemale liikumine
Traditsioonilinevalimi{0}}põhine kontrollmeetoditest enam ei piisa. Üksainus defektne osa tuhandete kaupa võib:
Ohustama patsiendi ohutust
Käivitage kulukas tagasikutsumine
Kahjustada kaubamärgi mainet
Näiteks tootmisesühekordselt kasutatavad kirurgilised tangid, meie klient nõudis sedaiga üksustestida mõlematlõualuu joondaminejakinnitusjõud. Selle eesmärk oli tagada, et ükski instrument ei rikkiks kasutamise ajal,{1}}mida ei saa tagada ainult juhusliku valimiga.
Tegelik-näide: 100% kirurgiliste tangide testimine
Rakendasime kohandatudliini-lõpu-kontrollisüsteemtangide jaoks, mis sisaldasid:
Visuaalse kontrolli kaameradpinnavigade, deformatsiooni või purske tuvastamiseks
Automaatsed mehaanilised testridlõualuu pinge rakendamiseks ja mõõtmiseks
Sobivuse testiminetagamaks, et lõuad sulguvad sujuvalt ja ühtlaselt
Need kontrollid integreeriti otse tootmisliinile, tagadesreaalajas tagasisidet-ja mittevastavate osade viivitamatu eemaldamine-enne pakendamist ja steriliseerimist.
Meie kasutatavad tööriistad ja tehnoloogiad
Täielike{0}}ülevaatusnõuete täitmiseks integreerib BISHEN Precision:
CMM (koordinaatmõõtmismasinad)mikroni{0}}taseme mõõtmete kontrollimiseks
Optilised nägemissüsteemidkiireks,{0}}suure-täpsusega pinnakontrolliks
Õhulekke ja rõhu testridtoodete jaoks, mis nõuavadõhukindel terviklikkus
In-jõu/nihke anduridmehaanilise jõudluse kontrollimiseks
Kõik kontrollid on logitud ja jälgitavad, moodustades meie kriitilise osaISO 13485 nõuetele vastav kvaliteedisüsteem.
Miks see on oluline
Meditsiiniseadmete jaoks"piisavalt hea" pole kunagi piisav. 100% kontroll annab tootjatele:
Usaldus sellesseiga osa vastab nõuetele
Vähendatud riskväljakukkumine
Probleemide korral kiirem juur{0}}põhjusanalüüs
Paremad suhted reguleerivate asutuste ja lõpptarbijatega
Meie lubadus
KellBISHEN Täpsus, me ei tarni ainult masinaosi-usaldusväärsus ja vastutus. Meie kontrolli töövood on üles ehitatud vastavalt teie tootmisvajadustele, olgu selleks siis:
Väike{0}}mahuline prototüüpimine
Keskmine kliiniline tootmine-
Suuremahuline-täielik-inspektsioon masstootmine
Aitame tagada teie meditsiiniseadmete kohalejõudmiseohutu, funktsionaalne ja veatu-iga kord.
