bruce_qin@bishenprecision.com    +8618925702550
Cont

Kas teil on küsimusi?

+8618925702550

Keskmise-taseme meditsiinilise täppisosade CNC-töötluse tarnija

√ ISO 13485 ja FDA standardid, täielik jälgitavus

√ Bioühilduvate materjalide töötlemine: titaanisulam (Gr5), koobalt-kroomisulam, PEEK

√ Tolmuvaba{0}}töökoja tootmine

√ Kiire kontrollimine + masstootmine, 24-tunnine pakkumise vastus

√ Ülemaailmne kohaletoimetamine, steriilne pakend

 

Peamised CNC-nõuded meditsiiniliste täppisosade järele

 

 

Peamised CNC-nõuded meditsiiniliste täppisosade järele

▎ Ülim täpsus ja biosobivus

- Minimaalselt invasiivsete instrumentide minimeerimine: kirurgiliste roboti liigeste osade tolerants on ±5 μm või sellega võrdne ja veresoonte sekkumise kateetrite sisediameetri täpsus on 0,01 mm.

- Biomaterjali töötlemine: titaanisulami (Ti-6Al-4V ELI), meditsiinilise PEEK-i ja koobalt-kroomsulami töötlemine puhasruumis, et vältida metalliioonide sadestumise ohtu.

 

▎Steriliseerimise ohutus ja pikaajaline{0}}stabiilsus

- Vastupidavus kõrgele temperatuurile ja kõrgele rõhule: kirurgilised tangid peavad taluma 135-kraadist kõrge temperatuuriga auruga steriliseerimist ja materjali deformatsioonimäär on väiksem kui 0,005%.

- Korrosioonikindlus: ortopeediliste implantaatide pind on kaetud antibakteriaalse kattega mikro{1}}kaaroksüdatsiooni (MAO) abil, et vähendada operatsioonijärgse infektsiooni määra.

▎ Range regulatiivne sertifikaat

- Vastab ISO 13485 meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemile ja FDA 21 CFR osa 820 standarditele ning kogu protsess on jälgitav (materjalipartii kuni lõpppatsiendini).

 

Meditsiiniliste osade CNC-töötlusteenused ja materjalid

 

 

Ortopeedilised implantaadid

Titaanisulamist intervertebral fusioonpuuri töötlemine (rõhk poorsuse kontrollil ja luude integreerimispinnal)

Endoskoobi osad

Roostevabast terasest täppishülss (läbimõõt 0,8 mm, sisemine peegel poleeritud)

Hambaravi seadmed

Tsirkooniumoksiidi hambaproteeside tugi (5-teljega töötlemine + paagutamise järeltöötlus)

 

CNC meditsiinilise täppistöötluse rakenduse stsenaariumid

 

 

 

▎Minimaalselt invasiivsed kirurgiainstrumendid

- Endoskoobi komponendid:

- Optiliste läätsede ülitäpne poleerimine- (Ra vähem kui 0,02 μm või sellega võrdne) magnetorheoloogilise poleerimistehnoloogia (MRF) abil.

- 5-teljega mikro-mikro-tangide graveerimine tera paksusega 0,1 mm või alla selle, mis toetab ühe-pordiga laparoskoopilist operatsiooni.

- Kateetrid ja juhttraadid:

- Nikli-titaanisulamist veresoonte stentide laserlõikamine (täpsus ±0,005 mm) ja jämedused kõrvaldatakse elektrolüütilise poleerimisega.

 

▎Implanteeritavad meditsiiniseadmed

- Kunstlikud liigesed:

- Titaanisulamist reieluupea pinnal olev poorne struktuur (poori suurus 50–200 μm) on 3D-prinditud elektronkiire sulatamise (EBM) abil, et soodustada luurakkude kasvu.

- Hambaimplantaadid:

- Keerme struktuur on täpselt treitud Šveitsi treipingiga, et tagada implantaadi pöördemomendi stabiilsus ±3%.

 

Keskmine --- Meditsiiniklassi täppisosade CNC töötlemise eksperdid

 

 

Kuna ülemaailmne tervishoid areneb minimaalselt invasiivsete operatsioonide ja tehisintellektipõhise diagnostika suunas, on nõudlus suure-täpsete meditsiiniseadmete järele kasvanud‌1. Kesked on silmapaistvad meditsiinilise-klassi CNC-töötlemise alal, tarnides täppiskomponente kirurgiliste robotite, siirdatavate seadmete ja diagnostikaseadmete jaoks. Kasutades 5-teljelist CNC-tehnoloogiat ja ISO 13485-sertifitseeritud protsesse, tagame mikronitaseme tolerantsid ja bioühilduvate materjalide vastavuse, mis on elupäästvate rakenduste, nagu kardiovaskulaarsed ja onkoloogilised ravimeetodid, jaoks ülioluline12.

Meie teadmised toetavad uuendajaid FDA/CE rangete standardite täitmisel, pidades samal ajal esikohal kiiret prototüüpimist ja skaleeritavat tootmist. Kuna Google'i otsingutes domineerivad sellised märksõnad nagu "Meditsiinilised CNC-töötlusteenused" ja "täppismeditsiinilised komponendid", on Mid teie usaldusväärse partnerina tipptasemel disainilahenduste muutmisel usaldusväärseteks masstoodetavateks{2}lahendusteks.

Pühendudes jätkusuutlikkusele ja eetilisele tootmisele‌2, anname tervishoiu tulevikule jõudu-üks täppisosa korraga.

 

Kiire tegutsemine päästab elusid: integreeritud meditsiinilise hädaabi tellimise kanal tagab kiire juurdepääsu arstiabile ja 24-tunnise hädaabisüsteemi kriitiliste sekkumiste jaoks.

 

MEDITSIINILISTE HÄDAABI TELLI KANAL

 

 

Meditsiinilise keskmise kvaliteedikontroll

 

 

1

 

Meil on saatmiskontroll:

  • FAL aruanne
  • 100% ülevaatusakt
  • Tooraine COC
  • Pinnatöötluse aruanne
  • Vajadusel teatage CMM-ist
  • Pakendi foto
21
product-554-326

 

ISO9001 ja ISO 13485 sertifikaat

Peame kinni ISO kvaliteedistandarditest, rakendades rangeid kvaliteedikontrolli protseduure, et tagada iga toote vastavus kõrgeimatele standarditele. Meie kogenud meeskonnaga tagame toote järjepidevuse ja usaldusväärsuse.

page-960-679

 

Meditsiinilise täppis-CNC tootmise uudised