Millised tööstusharud kasutavad CNC-töötlust - ja mida igaüks tegelikult tarnijalt nõuab

Kui olete kulutanud aega täppisosade hankimisele, teate juba, et "CNC-töötlus" pole üks asi. Tolerantsid, mida ortopeediliste implantaatide ettevõte vajab, on täiesti erinevad sellest, mida robootika idufirma jahib. Dokumentatsioon, mida kosmosesõiduki peatöövõtja nõuab, mataks olmeelektroonika ostja elusalt. Sellegipoolest esitlevad tarnijad end nii, nagu oleksid kõik pakutavad CNC-töötlemistööstused omavahel asendatavad - siin on meie masinad, siin on meie materjalide loend, saatke meile oma joonis.

See mittevastavus on täpselt see, kus hankeprojektid lähevad kõrvale.

Selles artiklis on jaotatud kuus peamist sektorit, mis tuginevad täppis-CNC-töötlemisele, mida igaüks tegelikult tarnijalt nõuab peale töötlemata võime, ja küsimused, mida tasub küsida enne uue müüja lisamist oma heakskiidetud nimekirja.

Miks ei ole "tööstuskogemus" sama, mis tööstuse vastavus?

Iga pood ütleb teile, et nad teenindavad kosmose- ja meditsiinitehnikat. Palju vähem inimesi suudab teile pabereid näidata.

Kui hankemeeskonnad räägivad CNC-töötlemisseadmete tarnija kvalifitseerimisest, tuleb sõna „kogemus” pidevalt -, kuid kogemus üksi ei kaitse teid, kui FDA audit jõuab või 1. taseme autoklient teeb tarnija kvaliteediülevaatuse. Teid kaitseb dokumenteeritud kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on loodud teie konkreetse valdkonna reguleeriva keskkonna jaoks.

Tõeliselt nõuetele vastava tarnija teenindatud CNC-töötlemistööstusel on üks asi: igal neist on oma sertifitseerimisraamistik ja iga raamistik kannab auditikohustusi, mida kauplus täidab aastaringselt{0}}või mitte. Keskteed pole. See on esimene filter ja enamik ostjaid rakendab seda pakkumise protsessis liiga hilja.

Lennundus: kus tolerants on range ja jälgitavus rangem

Lennundus- ja kosmosekomponentide CNC-mehaaniline töötlemine on tõenäoliselt tööstusharu kõige nõudlikum keskkond. Tolerantsid - on tavaliselt ±0,005 mm lennul-kriitiliste funktsioonide - pealkirjad, kuid tegelik erinevus on see, mis juhtub enne ja pärast lõikamist.

AS9100D on kosmosetööstuse kvaliteedijuhtimise baasstandard. AS9100D-sertifitseeritud kauplus kohustub AS9102 järgi läbima täieliku esimese artikli ülevaatuse (FAI), jälgima materjali toorainesertifikaadist kuni valmis osani ja kasutama mittevastavuse kontrollisüsteemi, mis dokumenteerib kõik kõrvalekalded. Kui teie tarnija ei saa ilma selle juhendamiseta FAIRi paketti koostada, siis tegelikult ei teeninda nad kosmosetööstust - nad töötlevad kosmosetööstuse jooniseid.

Materjalid on samuti olulised. Titaanisulam (Ti-6Al-4V), Inconel 718 ja 7075-T6 alumiinium käituvad lõikekoormusel erinevalt. Pood, mis lõikab ainult alumiiniumi terve päeva ja võtab aeg-ajalt titaanitööd, ei ole sama, mis töötab regulaarselt titaaniga. Me näeme seda kogu aeg: ostja saadab meile osad, mida eelmine tarnija odavalt pakkus, ja mõõdud on korras, kuid pind on rebenenud, kuna etteandekiirused kopeeriti alumiiniumi tööst.

Meditsiiniseadmed: regulatiivne kokkupuude voolab ülesvoolu

Kui teie valmisseade nõuab MDR 2017/745 alusel FDA 510(k) luba või CE-märgistust, ei lõpe regulatiivne kokkupuude teie ukse ees -, see liigub otse teie CNC-töötlemise tarnijale. See on midagi, mis paneb väiksemad meditsiiniseadmete tootjad tootmist suurendades silma.

ISO 13485 sertifikaadiga CNC-töötlemise tarnija tegutseb spetsiaalselt meditsiiniseadmete tootmiseks loodud kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel. See tähendab disaini ja protsessi muudatuste juhtelemente, kaebuste käsitlemise protseduure ja - kriitiliselt - võimalust koostada iga partii kohta täielik seadme ajaloo kirje (DHR). ISO 13485 ei ole ISO 9001 raskem versioon. See on teistsugune filosoofia: riskipõhine-mõtlemine, mis on üles ehitatud pigem patsiendi ohutusele kui üldisele klientide rahulolule.

Meditsiinilise CNC-töötlemise materjalide loetelu on kitsas ja andestamatu: 316L roostevaba, 5. klassi titaan, PEEK, Delrin mitte-implantaatide jaoks. Materjali sertifitseerimine ei ole vabatahtlik. Vastavussertifikaat, mis viitab ainult sulami tähistusele ilma veski sertifikaadi numbrita, ei ole enamiku meditsiiniliste OEM-programmide puhul vastuvõetav. Kui õpite Kvalifitseerima CNC-töötlemise tarnijat meditsiiniliseks tööks, peaks esimene dokumenditaotlus olema DHR-i näidis ja nende ISO 13485 sertifikaat, mille väljastanud asutus on selgelt määratletud.

Autotööstus: PPAP-i helitugevus, korratavus ja nullhälve

Autotööstuse tarneahel töötab standardil IATF 16949 ja kui teie CNC-töötlemise tarnija ei ole selle jaoks sertifitseeritud, loote enne esimese prototüübi lõikamist oma APQP dokumentatsiooni lünga.

Autoostjad, kes hankivad CNC-töötlemist keskmise{0}} kuni-suure mahuga töödeks, hoolivad ka tsükliaja stabiilsusest. Noteeritud ühikukulu, mis eeldab 95% masina tööajast, peab selle tööaja ka tegelikult tagama. See on koht, kus vanemaid seadmeid kasutavad kauplused näevad vaeva: spindli töötunnid näevad head välja, kuni olete kolm nädalat 10 000 tüki töös ja laager üles ütleb.

Robootika ja automatiseerimine: esiteks geomeetria, teiseks kaal

Robootika sektor on üks kiiremini{0}}kasvavaid valdkondi kõigis teenindatavates CNC-mehaanilistes tööstusharudes ning sellel on spetsiifiline nõudlusprofiil, mida paljud üldised kauplused alahindavad: keeruline geomeetria, kerged alumiiniumkonstruktsioonid ning laagrite avade ja mootorikinnituste liideste väga ranged positsioonitolerantsid.

Robot-käeotsa-efektor ±0,01 mm ava tolerantsiga kõlab hallatavalt seni, kuni mõistate, et see on õhukese-seinaga 6061 alumiiniumosa seitsme ristuva tunnusega, mis kõik viidatakse lähtepunktist, mis nihkub kinnituse ajal, kui teie kinnitus pole õigesti konstrueeritud. 5-} telje ei ole sageli võimalik töödelda{6} iseenesest keerukuse tõttu, vaid seetõttu, et detaili kolm korda ümberpaigutamine, et tabada kõiki funktsioone, toob kaasa kumulatiivse nullpunkti vea, mille ühe-seadistuse töötlemine kõrvaldab.

Robootikahanked kipuvad liikuma kiiremini kui kosmose- või meditsiiniseadmed. NPI tsüklid tihendatakse. Näeme regulaarselt, et kliendid jõuavad kolme nädala jooksul heakskiidetud joonistusest esimeste vajalike artikliteni. See ajaskaala on saavutatav, kuid ainult siis, kui tarnijal on Šveitsi treipink ja 5-telje võimsus-ja ta ei tee allhanke korras range taluvuse funktsioone.

Pooljuhtseadmed: tööstus, mis saadab osi sõrmejäljega tagasi

Pooljuhtseadmete tootmine - vahvlite käitlemine, vaakumkambrid, täppisastmed - on ilmselt kõige vähem arutatud kõigist pakutavatest CNC-töötlemistööstustest, kuid see seab puhtuse ja pinna terviklikkuse standardi, mis konkureerib meditsiiniga.

Alumiiniumist osad, mis on ette nähtud puhaste ruumide keskkondadesse, nõuavad spetsiifilisi töötlemisjärgseid-protokolle: jahutusvedeliku jääkide puudumine, rästide puudumine (mitte "minimaalsed burrid" - null), passiveerimine või kõva anodeerimine dokumenteeritud spetsifikatsioonidele ja paljudel juhtudel osakeste arvu kontrollimine enne tarnimist. Mõõtmete tolerantsid on äärmuslikud - mõnel vahvliastme komponendil on ±0,002 mm profiilitolerantsid -, kuid saastumise oht on see, mis tegelikult põhjustab sissetuleva kontrolli tagasilükkamist.

Kui teie tarnija tavapärane rüsieemaldusprotsess on käsitsi viilimine, on see pooljuhtide töö puhul juba probleem.

Energeetika ja tööstus: kus materjali spetsifikatsioonid karistavad

Tuuleturbiini kalde reguleerimise korpused, puuraukude puurimise komponendid, kõrgsurvevedelike süsteemide -hüdraulilised kollektorid - energiasektori CNC-töötlemise määravad kaks asja: agressiivsed materjalid ja suured ümbriste osad.

Dupleksroostevaba teras, Hastelloy C-276 ja karastatud tööriistateras nõuavad spetsiaalseid tööraja strateegiaid ja lõikeparameetreid, mis erinevad oluliselt standardse 304 roostevaba või 6061 alumiiniumi omast. Poed, kus neid materjale regulaarselt ei kasutata, põletavad tööriistad läbi, puhuvad esimestel osadel tolerantsid ja kohandavad seejärel vaikselt oma hindu, et katta õppimiskõver – mille eest maksate.

Selles sektoris taandub CNC-töötlemise tarnija kvalifitseerimine dokumenteeritud tõendite küsimisele teie joonisel oleva konkreetse sulami eelnevate käituste kohta. Materjalide loend veebisaidil ei tähenda midagi. Täidetud Hastelloy osa ülevaatusakt koos salvestatud pinnaviimistluse mõõtmistega tähendab kõike.

Mis eristab mitme valdkonna tarnijat üldistest{0}}

Pood, mis teenindab tõeliselt mitut reguleeritud tööstusharu, ei lülita oma kvaliteedisüsteemi sisse ega välja töötüübi järgi. Distsipliin on struktuurne.

Allhanke küsimus on olulisem, kui enamik ostjaid mõistab. Iga kord, kui osa väljub tarnija rajatisest viimistlemiseks, peab sellele järgnema jälgitavusdokumentatsioon. Reguleeritud tööstusharudes on selle ahela katkemine mittevastavus - ja see on teie NCR, mitte ainult nende oma.

Kuidas MID Precision struktureerib oma kvaliteedisüsteemi mitme tööstusharu ümber

Ettevõttes MID Precision (bishenprecision.com) on meil AS9100D, ISO 13485, IATF 16949, ISO 9001:2015, ISO 14001 ja IAPMO R&T sertifikaadid -, kõik on välja antud kolmandate osapoolte poolt, mida teostavad iga-aastased akrediteeritud järelevalveasutused ja auditid.

Praktikas tähendab see meiesuguse ISO 13485 sertifikaadiga CNC-töötlemise tarnija jaoks seda, et kvaliteedisüsteem ei muutu tellimuse tüübi järgi. Kui meditsiiniseadme originaaltootja saadab meile titaanist luukruvi komponendi koos kosmosekliendi alumiiniumist kollektoriga, töötavad mõlemad tööd samade dokumenteeritud protsessikontrollide, sama CMM-i kontrolliprotokolli ja sama materjali jälgitavuse ahela alusel. Meil ei ole "meditsiinirežiimi" ja "standardrežiimi".

Samuti teostame majas 5-teljelist töötlemist, Šveitsi treipinki, CNC-trei-freesimist ja sügavusaukude puurimist-. Konkreetselt kosmosekomponentide CNC-töötluse puhul tähendab meie-sisemine võimalus, et kontrollime kõiki tolerantsikriitilisi etappe ilma AS9100D jälgitavuse ahelat katkestamata.

Kui olete CNC-töötlemise tarnija reguleeritud rakenduse jaoks kvalifitseerimise õppimise algstaadiumis, tutvustame teile hea meelega meie kvaliteedidokumentatsiooni, enne kui nõustute pakkumispakkumisega. Küsige meie võimekuse avaldust ja näidiskontrolli aruannet aadressilbruce_qin@bishenprecision.comvõi helistage +86 189 2570 2550.

KKK: mida hankemeeskonnad tegelikult küsivad

K: Kas üks CNC-töötlemisseadmete tarnija suudab reaalselt teenindada lennundus- ja meditsiinitehnikat samaaegselt ilma kvaliteedisüsteemi konfliktideta?

Jah -, kuid ainult siis, kui neil on nii AS9100D kui ka ISO 13485 sõltumatud sertifikaadid, mitte ükski teine. Nende kahe standardi struktuur kattub (mõlemad on üles ehitatud ISO 9001 alusel), kuid erinevad järsult riskijuhtimise metoodika ja andmete säilitamise osas. Pood, mis omab mõlemat ja on kahekordselt{6}}auditeeritud, ei ole Dongguani täppistootmise klastris ebatavaline, kuid peaksite küsima mõlema sertifikaadi nägemist ja kontrollima, kas ulatuse avaldused vastavad teie pakutavale tööle.

K: Kuidas ma tean, kas tarnija "ISO-sertifikaadi" nõue hõlmab tegelikult ka CNC-töötlust või ainult nende haldusasutust?

Küsige sertifikaadi ulatuse avaldust, mitte ainult sertifikaati. ISO sertifikaadid hõlmavad määratletud ulatust -, näiteks "Meditsiiniseadmete täppis-CNC-töödeldud komponentide projekteerimine ja tootmine". Kui ulatus ütleb midagi ebamäärast, näiteks "juhtimistegevused", ei pruugi see sertifikaat teie tootmistööd üldse hõlmata. See on tavalisem probleem, kui enamik ostjaid eeldab, eriti tarnijate puhul, kes said sertifikaadid peamiselt turunduseesmärkidel.

K: Meie osad nõuavad ±0,005 mm tolerantse. Mida peaksime paluma uuel tarnijal enne tootmisjooniste saatmist demonstreerida?

Taotlege esimese artikli ülevaatuse aruannet (FAIR) mõõtmetelt sarnase osa kohta, mida nad on juba käivitanud - mitte võimekuse avaldust. Otsige kasutatud mõõteseadmeid (CMM-i kaubamärk ja mudel, kalibreerimiskuupäev), mõõdetud funktsioonide arvu ja seda, kas GD&T viitetekste mõõdeti õige nullpunkti skeemiga. Tarnija, kes mõõdab 10 funktsiooni 40-st ja nimetab seda FAIR-iks, ei ole valmis rangeks-tolerantsi tootmistööks.

K: Kas IATF 16949 sertifikaat tähendab, et tarnija saab autotööstuse tootmismahte automaatselt hallata?

Sertifitseerimine kinnitab, et kvaliteedisüsteemi struktuur on paigas, mitte seda, et kauplusel on teie mahu jaoks füüsiline võimsus. Nelja masinaga IATF 16949 kauplust saab õiguspäraselt sertifitseerida. Tootmismahtude kohta küsige konkreetselt nende OEE (Overall Equipment Effectiveness) andmeid ja praegust tootmisvõimsuse rakendamist. Tarnija, kelle kasutusaste on üle 90% ja kes pakub teile 4-nädalast tarneaega, jääb sellest ilma.

MID Precision - AS9100D ja ISO 13485 sertifitseeritud täppis-CNC-mehaaniline tootja, Dongguan, Hiina Teenindab lennundus-, meditsiini-, auto-, robootika-, pooljuhtide- ja energiatööstust kogu maailmas. Kontakt:bruce_qin@bishenprecision.com | +86 189 2570 2550